この薬の作用と効果について

次のような方は使う前に必ず担当の医師と薬剤師に伝えてください。

• 以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心電図に異常がある。

• 妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。

• 他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。

用法・用量（この薬の使い方）

• あなたの用法・用量は(医療担当者記入)

• 成人：通常、成人はニロチニブとして1回400mgを食事の1時間以上前または食後2時間以降に1日2回、12時間毎を目安に服用します。ただし、初発の慢性期の慢性骨髄性白血病での1回量はニロチニブとして300mgです。なお、症状により適宜減量されます。
  小児：通常、小児は体表面積に合わせてニロチニブとして1回約230mg/m²を食事の1時間以上前または食後2時間以降に1日2回、12時間毎を目安に服用します。なお、症状により適宜減量されます。
  本剤は1カプセル中にニロチニブ50mgを含有する製剤です。いずれの場合も必ず指示された服用方法に従ってください。
• 食後に服用するとこの薬が吸収されやすくなり、副作用が強くでる可能性があるため、食事の1時間前から食後2時間までの間の服用は避けてください。

• 飲み忘れた場合は、気づいてもすぐに服用せず、次回の服用時間に1回分を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。

• 誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。

• 医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを止めないでください。

生活上の注意

• 指示された検査日は必ず守ってください。また、定期的に体重を測り、異常な増加がみられた場合には、医師に連絡してください。
• グレープフルーツジュースと一緒に飲むと、この薬の血中濃度が上昇し作用が強く出ることがあるので、避けてください。
• セイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）を含む健康食品と一緒に飲むと、この薬の血中濃度が低下し作用が弱くなることがあるので、避けてください。
• めまい、目のかすみ、視力低下が起こることがありますので、このような場合には、高所での作業、自動車の運転や危険を伴う機械の操作は避けてください。
• 妊娠が可能な場合、動物実験で胎児毒性が認められたとの報告があるので、この薬を使用している間および使用終了後一定期間は避妊をするようにしてください。

この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）

• 貧血症状、発熱、出血傾向[骨髄抑制]
• 胸痛、動悸、胸部不快感[QT間隔延長]
• 胸痛、胸部圧迫感、息苦しい[心筋梗塞、狭心症、心不全]
• 歩行時に足に痛みを感じてもしばらく休むと痛みがおさまる、しびれ、冷感[末梢動脈閉塞性疾患]
• 突然認める片側の手足や顔のまひ、言語障害、頭痛[脳梗塞、一過性脳虚血発作]

保管方法その他

• 乳幼児、小児の手の届かないところで、直射日光、高温、湿気を避けて保管してください。
• 薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄については受け取った薬局や医療機関に相談してください。

医療担当者記入欄　　 年 月 日