くすりのしおり

内服剤
2019年11月作成

薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
商品名:
エクフィナ錠50mg
 主成分:
サフィナミドメシル酸塩(Safinamide mesilate)
 剤形:
白色の錠剤、直径約7.1mm、厚さ約3.5mm
 シート記載:
(表) エクフィナ50mg エクフィナ
(裏) Equfina 50mg エクフィナ エクフィナ50mg

この薬の作用と効果について

選択的かつ可逆的なMAO-B(モノアミン酸化酵素B型)阻害作用を有し、脳内のドパミンの分解を抑えて、脳内のドパミン濃度を高める作用があります。
通常、レボドパ含有製剤で治療中のパーキンソン病のwearing off現象の改善に用いられます。

次のような方は使う前に必ず担当の医師と薬剤師に伝えてください。

  • 以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害がある。網膜に関連する疾患または既往歴がある。
  • 妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
  • 他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。

用法・用量(この薬の使い方)

  • あなたの用法・用量は(医療担当者記入)
  • 本剤は、レボドパ含有製剤と併用します。通常、成人は1回1錠(サフィナミドとして50mg)を1日1回服用します。なお、症状に応じて100mgを1日1回服用することもあります。必ず指示された服用方法に従ってください。
  • 飲み忘れた場合は気が付いたときに1回分を飲んでください。ただし、次に飲む時間が近い場合は1回とばして、次の時間に1回分を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。
  • 誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。
  • 医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを止めないでください。

生活上の注意

  • この薬を飲むと、傾眠(刺激がないと眠ってしまう)または突発的睡眠(突然の耐えがたい眠気)があらわれることがあります。この薬を使用中は自動車の運転や機械操作、高いところでの作業など危険を伴う作業はしないでください。
  • 社会的に不利な結果を招くにもかわらずギャンブルや過剰で無計画な買い物を繰り返したり、性欲や食欲が病的に亢進したりするなど、衝動が抑えられない症状があらわれることがあります。
  • 起立性低血圧または低血圧があらわれることがあります。立ちくらみ、ふらつきなどの症状があらわれたら医師に相談してください。

この薬を使ったあと気をつけていただくこと(副作用)

主な副作用として、ジスキネジア(不随意運動)、転倒、便秘、幻視、不眠症などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
まれに下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。
  • 実際にはない物が見える、実際には存在しないものを存在するかのように感じる[幻覚などの精神症状]
  • 刺激がないと眠ってしまう、突然の耐えがたい眠気[傾眠、突発的睡眠]
  • 社会的に不利な結果を招くにもかかわらずギャンブルを繰り返す、病的に性欲が亢進する、過剰で無計画な買い物を持続的に繰り返す、病的に食欲が亢進する[衝動制御障害]
  • 急に精神的に落ち着かなくなる、体が震える、汗が出る、脈が速くなる、発熱、筋肉のこわばり、手足のぴくつき[セロトニン症候群]
  • 高熱、汗をかく、ぼーっとする、手足のふるえ、体のこわばり、話しづらい、よだれが出る、飲み込みにくい、脈が速くなる、呼吸数が増える、血圧が上昇する[悪性症候群]
以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。

保管方法その他

  • 乳幼児、小児の手の届かないところで、直射日光、高温、湿気を避けて保管してください。
  • 薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄については受け取った薬局や医療機関に相談してください。
  • ご家族の方へ:患者さんや家族の方は、衝動が抑えられない症状について理解ができるまで医師から説明を受けてください。

医療担当者記入欄  

より詳細な情報を望まれる場合は、担当の医師または薬剤師におたずねください。また、「患者向医薬品ガイド」、医療専門家向けの「添付文書情報」が医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されています。

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添付文書は(財)日本医薬情報センター(JAPIC)のデータベース「iyakuSerch」にリンクしています。