くすりのしおり

注射剤
2017年7月改訂

薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
商品名:
プラリア皮下注60mgシリンジ[骨粗鬆症]
 主成分:
デノスマブ(遺伝子組換え)(Denosumab (genetical recombination))
 剤形:
注射剤
 シート記載:

この薬の作用と効果について

この薬は、抗RANKL抗体製剤と呼ばれる薬で、骨量の減少を抑え、骨密度を増やして骨折を予防します。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

次のような方は使う前に必ず担当の医師と薬剤師に伝えてください。

  • 以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。天然ゴム(ラテックス)アレルギーがある。低カルシウム血症または低カルシウム血症をおこす可能性がある。腎臓に障害がある。
  • 妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
  • 他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。

用法・用量(この薬の使い方)

  • あなたの用法・用量は(医療担当者記入)
  • 通常、成人は6ヵ月に1回の皮下注射で、効果をみながら長期間使用する場合があります。

生活上の注意

  • この薬を含む骨病変に対する治療薬や、この薬の類薬(ビスホスホネート系薬剤)を使用している人に、あごの骨の壊死、あごの骨の骨髄炎がおこることがあります。この副作用の報告の多くが抜歯などの歯の治療に関連してあらわれているので、次の点について医師、薬剤師などから十分説明を受けてください。
    (1)医師と相談の上、必要に応じてこの薬を使い始める前に歯科検診を受け、できるだけ抜歯などの治療を済ませること。
    (2)ブラッシングなどで口腔内を清潔に保つこと。
    (3)定期的に歯科検診を受けること。
    (4)歯科を受診する際には、この薬を使用していることを歯科医師に告げること。
    (5)この薬を使用している間は、抜歯などの治療をできるだけ避けること。
    また、万一、歯やあごなどの異常(あごの痛み、歯のゆるみ、歯ぐきの腫れなど)が見られた場合には、ただちに歯科または口腔外科を受診してください。
  • 低カルシウム血症の発現を軽減するため、医師の指示どおり、カルシウムとビタミンDを毎日服用してください。もし、カルシウムとビタミンDの内服が難しい場合は、医師にご相談ください。
  • 症状がなくても低カルシウム血症を発現していることがありますので、頻回な血液検査が行われます。医師の指示に従って、指定された日時に検査を受けてください。

この薬を使ったあと気をつけていただくこと(副作用)

主な副作用として、低カルシウム血症、背部痛、高血圧、湿疹、関節痛などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
まれに下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。
  • 手足のふるえ、筋肉の脱力感、けいれん、しびれ、不整脈[低カルシウム血症]
  • 口の痛み、口のはれ、発赤、歯が浮いた感じ、歯のゆるみ、あごのしびれ感、あごが重たい、発熱、食欲不振[顎骨壊死・顎骨骨髄炎]
  • しゃがれ声、眼と口唇のまわりのはれ、じんましん、判断力の低下、動悸(どうき)、息切れ、息苦しい、からだがだるい、考えがまとまらない、ほてり、意識の低下、ふらつき[アナフィラキシー]
  • 太ももや太ももの付け根の痛み[大腿骨転子下および近位大腿骨骨幹部の非定型骨折]
  • 骨折した局所の痛みや腫れ、運動障害[治療中止後の多発性椎体骨折]
  • さむけ、高熱、局所の痛みと熱を伴った赤いはれ[重篤な皮膚感染症]
以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。

保管方法その他

医療担当者記入欄  

より詳細な情報を望まれる場合は、担当の医師または薬剤師におたずねください。また、「患者向医薬品ガイド」、医療専門家向けの「添付文書情報」が医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されています。

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添付文書は(財)日本医薬情報センター(JAPIC)のデータベース「iyakuSerch」にリンクしています。

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