くすりのしおり

自己注射剤
2016年5月作成

薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
商品名:
コバールトリイ静注用500
 主成分:
オクトコグ ベータ(遺伝子組換え)([Octocog Beta (Genetical Recombination)] JAN)
 剤形:
注射剤
 シート記載:

この薬の作用と効果について

血液凝固第8因子を補うことにより、血が止まりにくくなっている状態を改善します。
通常、血液凝固第8因子が欠乏している人の出血傾向の抑制に用いられます。

次のような方は使う前に必ず担当の医師と薬剤師に伝えてください。

  • 以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
  • 妊娠または授乳中
  • 他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。

用法・用量(この薬の使い方)

  • あなたの用法・用量は(医療担当者記入)
  • 添付の溶解液全量(2.5mL)で溶解し、ゆっくりと静脈内に注射します。なお、注射のスピードが1分間に5mLを超えないようにゆっくり注射してください。
    通常、1回体重1kg当たり10〜30国際単位を注射しますが、状態に応じて適宜増減されます。
    定期的に注射する場合は、通常、体重1kg当たり20〜40国際単位を週2回または週3回注射し、12歳以下の小児に対しては、体重1kg当たり25〜50国際単位を週2回、週3回または1日おきに注射します。必ず指示された使用方法に従ってください。
  • 製剤1本あたり30秒以上の時間をかけて注射してください。
  • 完全に溶解したことを確認してから注射してください。溶解後は速やかに注射してください(溶解後3時間以内)。
  • 注射を忘れた場合、2回分を一度に注射してはいけません。医師または薬剤師に相談の上、指示に従ってください。
  • 誤って多く注射した場合、医師または薬剤師に相談してください。
  • 医師の指示なしに、自分の判断で注射するのを止めないでください。

生活上の注意

この薬を使ったあと気をつけていただくこと(副作用)

主な副作用として、かゆみが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
まれに下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。
  • 息苦しい、めまい、ふらつき、吐き気[ショック、アナフィラキシー]
以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。

保管方法その他

  • 乳幼児、小児の手の届かないところで、凍結を避け、2〜8℃(冷蔵庫)で保管してください。
    冷蔵庫内で保存することが望ましいですが、室温(30℃以下)で保存することもできます。その場合には、6ヶ月以内に使用し、再び冷蔵庫に戻さないでください。
  • 使用期限が切れた薬、家庭での注射後、使用済みのバイアル、シリンジおよび翼付針などの廃棄については、かかりつけの医療機関の指示に従ってください。
  • 注射部位をもまないでください。

医療担当者記入欄  

より詳細な情報を望まれる場合は、担当の医師または薬剤師におたずねください。また、「患者向医薬品ガイド」、医療専門家向けの「添付文書情報」が医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されています。

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添付文書は(財)日本医薬情報センター(JAPIC)のデータベース「iyakuSerch」にリンクしています。