くすりのしおり

内服剤
2016年5月作成

薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
商品名:
タフィンラーカプセル75mg
 主成分:
ダブラフェニブメシル酸塩(Dabrafenib mesilate)
 剤形:
暗紅白色不透明のカプセル剤、長径19.4mm、短径6.9mm
 シート記載:

この薬の作用と効果について

変異型BRAFのキナーゼ活性を阻害し、がん細胞の増殖に重要なシグナル伝達経路であるMAPK経路を阻害することにより、がん細胞の増殖を抑制します。
通常、BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫の治療に用いられます。

次のような方は使う前に必ず担当の医師と薬剤師に伝えてください。

  • 以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
  • 妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
  • 他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。

用法・用量(この薬の使い方)

  • あなたの用法・用量は(医療担当者記入)
  • 通常、成人は1回2カプセル(ダブラフェニブとして150mg)を1日2回、空腹時に服用します。なお、症状により適宜減量されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
  • 食後に服用するとこの薬が吸収されにくくなり、効果が得られなくなる可能性があるため、食事の1時間前から食後2時間までの間の服用は避けてください。
  • 飲み忘れた場合は飲み忘れに気がついた時間が、次に飲む時間まで6時間以上ある場合には、すぐに飲んでください。ただし、6時間を下回っている場合は飲み忘れた分をとばして、次回の服用時間に1回分飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。
  • 誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。
  • 医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを止めないでください。

生活上の注意

  • 妊娠が可能な場合、動物実験で毒性が報告されていますので、患者とそのパートナーは、この薬を服用している間および服用終了後一定期間は適切な避妊を行ってください。

この薬を使ったあと気をつけていただくこと(副作用)

主な副作用として、発熱、寒気、疲労、手足のむくみ、過角化(皮膚が厚く硬くなる)、皮膚乳頭腫、脱毛症、関節痛などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
まれに下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。
  • びらんやかさぶたに覆われた皮膚の隆起あるいは潰瘍、新たな悪性の腫瘍[有棘細胞癌、悪性腫瘍(二次発癌)]
  • 動悸、息切れ、むくみ[心障害]
  • 全身けん怠感、食欲不振、吐き気、黄疸[肝機能障害]
  • 局所の疼痛、腫れ、呼吸困難、咳、発汗[深部静脈血栓症、肺塞栓症]
  • 頭痛、一時的な意識障害、手足の片側の麻痺、しゃべりにくい[脳血管障害]
以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。

保管方法その他

  • 乳幼児、小児の手の届かないところで、直射日光、高温、湿気を避けて保管してください。
  • 薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄については受け取った薬局や医療機関に相談してください。

医療担当者記入欄  

より詳細な情報を望まれる場合は、担当の医師または薬剤師におたずねください。また、「患者向医薬品ガイド」、医療専門家向けの「添付文書情報」が医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されています。

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添付文書は(財)日本医薬情報センター(JAPIC)のデータベース「iyakuSerch」にリンクしています。

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