くすりのしおり

内服剤
2016年12月改訂

薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
商品名:
サブリル散分包500mg
 主成分:
ビガバトリン(Vigabatrin)
 剤形:
白色の散剤
 シート記載:

この薬の作用と効果について

脳内の神経の過剰な興奮をしずめて、てんかん発作を抑えます。
通常、点頭てんかんの治療に用いられます。

次のような方は使う前に必ず担当の医師と薬剤師に伝えてください。

  • 以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。黄斑症、網膜症、緑内障、視神経萎縮があるまたは既往歴がある。SRSP(サブリル処方登録システム)の規定を守ることができない。
  • 妊娠または授乳中
  • 他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。

用法・用量(この薬の使い方)

  • あなたの用法・用量は(医療担当者記入)
  • 通常、生後4週以上の患者は、主成分として1日50mg/kgを2回に分け、用時溶解して服用します。症状により、3日以上の間隔をあけて1日50mg/kgを超えない範囲で増量されますが、1日最高量は主成分として150mg/kgまたは3gのいずれか低い方までです。服用する直前に水に溶かし、全量をすぐに服用してください。必ず指示された服用方法に従ってください。
  • 飲み忘れた場合は、気がついた時に1回分を飲んでください。ただし、次の飲む時間が近い場合は忘れた分をとばして、次の通常の服用時間に1回分を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。飲み忘れると、点頭てんかんの攣縮の回数が増えることがあります。点頭てんかんの攣縮が多くなった場合は、すぐに医師に連絡してください。
  • 誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。
  • 医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを止めないでください。

生活上の注意

  • 眠気、注意力・集中力・反射運動能力などの低下があらわれることがありますので、危険を伴う機械の操作や遊戯などを行わないようにしてください。また、ご家族の方も注意してください。
  • 患者情報が登録された後に交付される「患者カード」を常に持っていてください。他の診療科や病院、薬局などに行く際は、必ず医師や薬剤師にこのカードを見せてください。
  • 視野が狭くなることがありますので、定期的に視野検査などの眼科検査がおこなわれます。
  • 頭部MRI異常があらわれることがありますので、定期的に頭部MRI検査がおこなわれます。

この薬を使ったあと気をつけていただくこと(副作用)

主な副作用として、激越(非常に興奮している状態)、傾眠、不眠症、食欲減退が報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。
  • 横から物を近づけても気づきにくい、見えづらい、視力の低下[視野障害、視力障害]
  • 眼のかすみ、眼の痛み、片眼または両眼の視力が突然下がる[視神経萎縮、視神経炎]
  • 反応が悪い、視点が定まらない[てんかん重積状態、ミオクローヌス発作]
  • 息が浅い、息が荒い、顔色が青ざめてくる[呼吸障害]
  • 鎮静(普段と比べ、じっとしている)、昏迷(普段より眠っている時間が長い)、錯乱(急に激しく笑ったり、泣いたりする)[脳症症状]
以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。

保管方法その他

  • 乳幼児、小児の手の届かないところで、直射日光、高温、湿気を避けて保管してください。
  • 薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄については受け取った薬局や医療機関に相談してください。

医療担当者記入欄  

より詳細な情報を望まれる場合は、担当の医師または薬剤師におたずねください。また、「患者向医薬品ガイド」、医療専門家向けの「添付文書情報」が医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されています。

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添付文書は(財)日本医薬情報センター(JAPIC)のデータベース「iyakuSerch」にリンクしています。