くすりのしおり

内服剤
2017年2月改訂

薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
商品名:
ゼルボラフ錠240mg
 主成分:
ベムラフェニブ(Vemurafenib)
 剤形:
帯赤白色〜だいだい白色の錠剤、長径約19.1mm、短径約9.7mm、厚さ約7.4mm
 シート記載:
ゼルボラフ 240mg

この薬の作用と効果について

がん細胞の増殖に必要なBRAFタンパク質の活性化を阻害することによって、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫の治療に用いられます。

次のような方は使う前に必ず担当の医師と薬剤師に伝えてください。

  • 以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、QT間隔が延長するおそれがある、または過去にQT間隔が延長したことがある。
  • 妊娠または授乳中
  • 他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。

用法・用量(この薬の使い方)

  • あなたの用法・用量は(医療担当者記入)
  • 通常、成人は1回4錠(主成分として960mg)を1日2回服用しますが、症状により適宜減量されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
  • 食事の影響を避けるため、空腹時(目安:食事の1時間前から2時間後までの間を避ける)に飲むことが望ましいです。
  • 飲み忘れた場合は、気がついた時に1回分を飲んでください。ただし、次に飲む時間まで4時間未満の場合は、飲み忘れた分は飲まずにとばして、次の時間に1回分を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。
  • 誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。
  • 医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを止めないでください。

生活上の注意

  • 有棘細胞癌(ゆうきょくさいぼうがん)(びらんやかさぶたに覆われた皮膚の隆起、あるいは潰瘍)があらわれることがあるので、皮膚の異常が認められた場合には、ただちに医療機関を受診してください。
  • QT間隔延長があらわれることがあるので、この薬の使用前および使用中は定期的に心電図検査および血液検査が行われます。
  • 肝不全、肝機能障害、黄疸などの肝障害があらわれることがあるので、この薬の使用中は定期的に肝機能検査が行われます。
  • 急性腎障害があらわれることがあるので、この薬の使用前および使用中は定期的に腎機能検査が行われます。
  • 光線過敏症(日光のあたる部分に発疹やみずぶくれができる、日光の照射による過度の日焼け、かゆみ、皮膚の色素沈着)があらわれることがあるので、外出時には帽子や衣類などの着用や日焼け止め効果の高いサンスクリーンの使用により、日光や紫外線にあたることを避けてください。
  • ブドウ膜炎(眼のかすみ、視力の低下、蚊が眼の前を飛んでいるように見える、まぶしい、眼の痛み、眼の充血)などの眼障害があらわれることがあるので、眼の異常が認められた場合には、ただちに受診してください。
  • 妊娠する可能性のある人は、避妊してください。
  • 授乳中の人は、授乳を中止してください。

この薬を使ったあと気をつけていただくこと(副作用)

主な副作用として、関節痛、発疹(湿疹、丘疹など)、筋骨格痛、脱毛症、疲労、光線過敏症などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。
  • びらんやかさぶたに覆われた皮膚の隆起、あるいは潰瘍[有棘細胞癌]
  • 新たな悪性の腫瘍[悪性腫瘍(二次発癌)]
  • かゆみ、じんましん、発疹、しゃがれ声、息切れ、息苦しい、動悸、からだがだるい、ほてり、さむけ、ふらつき、汗をかく、発熱、眼と口唇のまわりのはれ、考えがまとまらない、判断力の低下、意識がうすれる[アナフィラキシー、過敏症]
  • からだがだるい、食欲不振、高熱、発熱、関節の痛み、中央にむくみをともなった赤い斑点、赤い発疹、全身の赤い斑点と破れやすい水ぶくれ(水疱)、かさぶた、皮膚がはがれおちる、まぶたや眼の充血、結膜のただれ、唇や口内のただれ、ひどい口内炎、陰部の痛み[皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、多形紅斑、紅皮症(剥脱性皮膚炎等)]
  • さむけ、ふらつき、汗がたくさん出る、発熱、意識がうすれる、考えがまとまらない、息苦しい、かゆみ、発疹、しびれ、判断力の低下[薬剤性過敏症症候群]
  • 動悸、気を失う[QT間隔延長]
  • 吐き気、おう吐、食欲不振、羽ばたくような手のふるえ、からだがだるい、皮膚や白目が黄色くなる、かゆみ、尿の色が濃くなる[肝不全、肝機能障害、黄疸]
  • 顔・手足のむくみ、疲れやすい、食欲不振、尿が出ない、尿量が減る[急性腎障害]
以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。

保管方法その他

  • 直射日光と湿気を避けてPTP包装のまま、子供の手の届かないところに室温(1〜30℃)で保管してください。
  • 薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄については受け取った薬局や医療機関に相談してください。

医療担当者記入欄  

より詳細な情報を望まれる場合は、担当の医師または薬剤師におたずねください。また、「患者向医薬品ガイド」、医療専門家向けの「添付文書情報」が医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されています。

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添付文書は(財)日本医薬情報センター(JAPIC)のデータベース「iyakuSerch」にリンクしています。

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