くすりのしおり

内服剤
2017年2月改訂

薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
商品名:
タクロリムスカプセル5mg「ニプロ」[自己免疫疾患用剤]
 主成分:
タクロリムス水和物(Tacrolimus hydrate)
 剤形:
灰赤色のカプセル剤、長径14.2mm、短径5.2mm
 シート記載:
(表)タクロリムス5mg「ニプロ」、タクロリムス、5mg、(裏)TACROLIMUS5mg「NIPRO」、タクロリムス、5mg、免疫抑制剤

この薬の作用と効果について

免疫に関わるT細胞の活性化を抑えて、異常な免疫反応を抑えます。
通常、難治性の活動期潰瘍性大腸炎(中等症〜重症)の治療に使用されます。

次のような方は使う前に必ず担当の医師と薬剤師に伝えてください。

  • 以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害、感染症がある。
  • 妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
  • 他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。

用法・用量(この薬の使い方)

  • あなたの用法・用量は(医療担当者記入)
  • 通常、成人は初期には1回体重1kgあたりタクロリムスとして0.025mgを1日2回、朝食後および夕食後に服用します。服用2週間以後は血中濃度に応じて服用量が調節されます。
    本剤は1カプセル中にタクロリムスとして5mgを含有します。必ず指示された服用方法に従ってください。
  • 飲み忘れた場合は気がついたときにできるだけ早く1回分を飲んでください。ただし、次に飲む時間は、5時間以上あけてください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。
  • 誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。
  • 医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを止めないでください。

生活上の注意

  • 感染しやすくなりますので、手洗いやうがいを行い、規則正しい生活を心がけてください。
  • グレープフルーツ(ジュース)は、この薬の作用を強め、腎障害などの副作用があらわれることがありますので、服用中は控えてください。
  • セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)含有食品はこの薬の作用を弱めることがありますので、服用中は控えてください。

この薬を使ったあと気をつけていただくこと(副作用)

主な副作用として、振戦(手足の震え)、ほてり、感覚異常、吐き気などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
まれに下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。
  • 尿量減少、むくみ、腹部膨満感[急性腎不全、ネフローゼ症候群]
  • 動悸、むくみ、胸痛[心不全、不整脈、心筋梗塞、狭心症、心膜液貯留、心筋障害]
  • けいれん、意識障害、言語障害[可逆性後白質脳症症候群、高血圧性脳症などの中枢神経系障害]
  • 頭痛、吐き気、一時的な意識障害[脳血管障害]
  • 鼻血・歯茎の出血、紫斑、血尿[血栓性微小血管障害]
以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。

保管方法その他

  • 乳幼児、小児の手の届かないところで、直射日光、高温、湿気を避けて保管してください。
  • 薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄については受け取った薬局や医療機関に相談してください。
  • 予防接種は医師の許可なしに受けないでください。

医療担当者記入欄  

より詳細な情報を望まれる場合は、担当の医師または薬剤師におたずねください。また、「患者向医薬品ガイド」、医療専門家向けの「添付文書情報」が医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されています。

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添付文書は(財)日本医薬情報センター(JAPIC)のデータベース「iyakuSerch」にリンクしています。