くすりのしおり

内服剤
2016年5月改訂

薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
商品名:
ソブリアードカプセル100mg
 主成分:
シメプレビルナトリウム(Simeprevir sodium)
 剤形:
橙色/白色のカプセル剤、直径6.91mm、長さ19.4mm
 シート記載:
(裏)ソブリアードカプセル、ソブリアード100mg、Sovriad 100mg、TMC435 100、1日1回1カプセル

この薬の作用と効果について

C型肝炎ウイルスの複製に必須であるプロテアーゼを阻害し、C型肝炎ウイルスが増えるのを抑える作用(抗ウイルス作用)を示します。ペグインターフェロン アルファ-2a(遺伝子組換え)またはペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)、およびリバビリンと一緒に使用します。
通常、C型慢性肝炎の治療に用いられます。

次のような方は使う前に必ず担当の医師と薬剤師に伝えてください。

  • 以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。B型肝炎ウイルス感染がある、またはその既往歴がある。
  • 妊娠または授乳中
  • 他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。

用法・用量(この薬の使い方)

  • あなたの用法・用量は(医療担当者記入)
  • 通常、成人は1回1カプセル(シメプレビルとして100mg)を1日1回12週間服用します。必ず指示された服用方法に従ってください。
  • この薬はペグインターフェロン アルファ-2a(遺伝子組換え)またはペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)、およびリバビリンと一緒に使用されます。これらの薬についても説明を受けてください。
  • 飲み忘れに気付いた時は、12時間以内であれば直ちに本剤を服用し、翌日以降は予定通り服用してください。12時間を超えたときは当日分は服用せず、次の通常の服用時間に1回分を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。
  • 誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。
  • 医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを止めないでください。

生活上の注意

  • 光線過敏症があらわれることがありますので、この薬を飲んでいる間はできるだけ直射日光を避けるように注意してください。日中に外出する場合には、帽子、日傘、長袖シャツなどを着用してください。
  • この薬と一緒に使用するリバビリンには動物実験で催奇形性(胎児に奇形が生じる可能性)の報告があります。妊娠する可能性がある人およびパートナーが妊娠する可能性がある人は、リバビリンを服用している間および服用を中止してから6ヵ月間は避妊してください。また、妊娠していないことを確認するために妊娠検査を毎月1回行ってください。
  • ミルクシスル(マリアアザミ)は薬の血中濃度を上げ、副作用があらわれるおそれがあるので、ミルクシスル含有食品を避けてください。
  • セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)は薬の血中濃度を下げ、効果が減弱するおそれがあるので、セイヨウオトギリソウ含有食品を避けてください。

この薬を使ったあと気をつけていただくこと(副作用)

主な副作用として、発疹、かゆみ、便秘、光線過敏性反応などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
まれに下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。
  • 白目や皮膚が黄色くなる、尿の色が濃くなる、からだがだるい[高ビリルビン血症]
  • からだがだるい、食欲不振、白目や皮膚が黄色くなる[肝機能障害]
  • さむけ、ふるえを伴う急激な高熱がでる、関節の痛み[敗血症]
  • 吐き気、嘔吐、頭痛[脳出血]
  • 円形または、だ円形の赤い発疹、発熱、関節の痛み[多形紅斑]
以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。

保管方法その他

  • 乳幼児、小児の手の届かないところで、光、高温、湿気を避けて保管してください。
  • 薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄については受け取った薬局や医療機関に相談してください。

医療担当者記入欄  

より詳細な情報を望まれる場合は、担当の医師または薬剤師におたずねください。また、医療専門家向けの「添付文書情報」が医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されています。

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添付文書は(財)日本医薬情報センター(JAPIC)のデータベース「iyakuSerch」にリンクしています。