本書の概要
最近では、新たに発生した医薬品の安全性の問題点を、できる
限り早期に特定し、適正に対応することへの社会的期待やニーズが高まってきている。
このことから、CIOMS Ⅷのプロジェクトはファーマコビジランス
（医薬品安全性監視）におけるシグナル検出の発展に取り組んできた。その報告が本書である。
本報告書では、ファーマコビジランス活動の基本となる医薬品の
安全性シグナルの検出、シグナルの優先順位づけ、シグナルの
評価を全体的に管理するための方法、考え方をまとめたものである。また、シグナル検出が安全性管理のモニタリングの重要なツールであることも紹介されている。
さらにファーマコビジランスに参加する多くの人を意識したもので、データベースやコンピューターの使用能力や統計専門家を有していない組織にも役に立つ本である。
最後に、本報告書の最終的に目指すところは、シグナル検出の方法があらゆる利害関係者の期待を満足させ、それが公衆の健康利益への貢献に結びつければ幸いと考える。
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